Завод синтетических лекарственных препаратов Акрихин Фото: Сергей Портер / Ведомости / ТАСС
В начале июня Арбитражный суд города Москвы вынес решение, которым отменил предписание Федеральной антимонопольной службы о взыскании с фармацевтической компании «Акрихин» внушительной суммы — 578 миллионов рублей. Речь идет о разбирательстве, в рамках которого ФАС обвиняла отечественного производителя в нарушении патентных прав при выпуске препарата «Фордиглиф», являющегося аналогом оригинального средств для лечения диабета с действующим веществом дапаглифлозин.
Суть дела: препараты Фордиглиф и Форсига
В октябре 2024 года ФАС подготовила предписание, сославшись на нарушение антимонопольного законодательства со стороны «Акрихина». Компания вывела на рынок собственный препарат «Фордиглиф», позиционируя его как более доступную альтернативу зарубежному средству «Форсига», который производится международной корпорацией AstraZeneca и защищен патентом вплоть до 2028 года.
Антимонопольное ведомство посчитало, что отечественный производитель неправомерно использовал защищенное вещество, и назначило штраф в размере всей выручки от реализации «Фордиглифа». Однако вскоре после этого «Акрихин» подал иск в арбитраж, оспаривая предписание регулятора.
Позиция «Акрихина» и перспективы развития рынка
Компания настаивает на том, что ключевые патенты, касающиеся дапаглифлозина, уже вышли из срока действия и теперь находятся в общественном пользовании, что позволяет производить аналоги без нарушения интеллектуальных прав. Представители «Акрихина» подчеркивали, что во многих крупных юрисдикциях, включая Канаду, Индию и Китай, данный препарат уже не подпадает под патентную защиту.
Более того, благодаря появлению недорогого дженерика, российская система здравоохранения может значительно сократить расходы. По оценкам специалистов компании, за счет закупки «Фордиглифа» годовая экономия бюджета может превышать 2,5 миллиарда рублей. Предельная стоимость упаковки препарата в государственных реестрах зафиксирована на уровне 1 594,85 рублей, что примерно на четверть ниже отпускной цены оригинального медикамента.
Арбитраж принял обоснованное и позитивное решение
Суд внимательно рассмотрел доводы обеих сторон, и хотя подтвердил наличие определённых нарушений в части прав AstraZeneca на этом рынке, тем не менее, решил аннулировать требование ФАС о перечислении всех доходов от продаж «Фордиглифа» в государственную казну. Окончательный текст решения еще ожидается, но уже сейчас представители фармацевтической компании выражают удовлетворение и благодарность судебной системе за своевременное и взвешенное рассмотрение столь значимого экономического спора.
В свою очередь, в антимонопольной службе отмечают, что вопрос о последующем обжаловании будет рассмотрен после официальной публикации полного судебного решения. Такая позиция подразумевает дальнейшее цивилизованное разрешение патентных и рыночных споров, что является важным элементом развития высокотехнологичных индустрий страны.
Доступные инновации – шаг к здоровью нации
Создание отечественных дженериков жизненно важных препаратов — это значимый вклад в развитие фармацевтической отрасли России. Снижение стоимости и обеспечение доступности современных лекарств, таких как «Фордиглиф», позволяет большему числу пациентов получать эффективное лечение, не перегружая государственный бюджет. Аннулирование взыскания внушительной суммы с «Акрихина» создает благоприятные условия для дальнейшей научной работы, инвестиций, совершенствования производства и запуска новых аналогов востребованных лекарств.
Оптимистичный настрой участников рынка, последовательная защита интересов отечественных компаний и баланс в решениях государственных органов формируют современное конкурентное пространство в фармацевтике. Подобные решения могут способствовать ускорению внедрения инноваций в здравоохранении и безопасности пациентов на территории России.
