Позиция «Петровакс Фарм» и неожиданное решение по препарату Chiesi
На очередном заседании экспертной комиссии Минздрава, посвященном теме расширения перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), состоялось обсуждение, определившее дальнейшее развитие рынка орфанных препаратов в России. Одним из самых ярких моментов стало рассмотрение заявки австрийской компании Chiesi на включение ее инновационного средства «Эльфабрио», предназначенного для терапии болезни Фабри. Этот препарат не был утвержден для включения в перечень ЖНВЛП, что оказалось следствием активного участия компании «Петровакс Фарм», которая уже производит препарат-аналог «Фабагал» и выразила готовность обеспечить им рынок по значительно более низкой цене.
Рассмотрение проходило в деловой и открытой атмосфере, и особое значение для пациентов и медицинского сообщества имеет то, что итоговые решения комиссии ориентированы на повышение доступности эффективных лекарств при одновременном контроле расходов бюджета.
Новое заседание Минздрава: детали обсуждений и оптимистические тенденции
6–7 августа комиссия Минздрава собралась вновь для общего решения вопросов, связанных с формированием и обновлением ЖНВЛП. В этот раз на рассмотрение было вынесено 23 новых препаратa, из которых к включению рекомендовано восемь. Это важный шаг для российских пациентов — все препараты из утвержденного списка бесплатно предоставляются населению за счет федеральных средств, что обеспечивает стабильное и справедливое распределение лекарственной помощи.
Не все предложенные инновационные средства смогли попасть в обновленный перечень. В числе отклонённых оказались и такие препараты известных концернов, как «Колумви» и «Лансумио» от Roche, специализирующиеся на онкогематологии. Представители пациентских организаций выразили сожаление относительно такого решения, подчеркивая важность новых лекарств для продления жизни и достижения долгосрочной ремиссии у тяжелобольных пациентов. Однако, в целом из процесса обсуждения явно прослеживается нацеленность комиссии на оптимизацию расходов без ущерба для лечения.
Кратко о болезни Фабри и роли конкуренции на фармацевтическом рынке
Один из самых дискуссионных вопросов вызвал препарат на основе пэгунигалзидазы альфа, выпускаемый под брендом «Эльфабрио». Это современное средство для лечения сложного и редкого заболевания — болезни Фабри, которая проявляется в нарушениях обменных процессов, приводящих к отложению жиров в тканях организма и сильным болевым синдромам.
Врачи отмечают, что «Эльфабрио» иногда демонстрирует эффективность, когда другие виды терапии не дают нужных результатов, что делает его ценным дополнением к существующим протоколам лечения. Однако в ходе обсуждения представители ФАС указали, что лечение этим средством обходится дороже по сравнению с российскими аналогами. Дополнительным аргументом в пользу сдержанного отношения к препарату стало отсутствие локализации производства со стороны Chiesi.
Особое внимание заслуживает выступление Михаила Цыферова, президента «Петровакс Фарм», который публично объявил о готовности компании поставлять «Фабагал» по цене, более приемлемой для системы здравоохранения, при этом подчеркнул, что расчет стоимости терапии ведется, исходя из средней массы тела пациентов, что вызвало определенные споры среди экспертов. Представители Chiesi настаивали на научной обоснованности своих расчетов, однако вопрос был перенаправлен на дополнительное обсуждение.
Решения комиссии и взгляд в будущее: возвращение к вопросу в 2025 году
Показательный момент: инициатива «Петровакс Фарм» и последовательная позиция Минздрава по контролю ценообразования привели к тому, что судьба «Эльфабрио» от Chiesi осталась открытой. Комиссия решила временно не соглашаться на включение данного препарата в перечень ЖНВЛП и перенесла повторное рассмотрение на ноябрь 2025 года. Это решение мотивировано стремлением обеспечить максимальную доступность высокотехнологичных лекарственных средств по сбалансированной стоимости и стимулировать локальное производство аналогов.
Такая политика, в свою очередь, помогает формировать на российском рынке современную конкуренцию и предотвращать монопольное повышение цен, что только укрепляет позиции страны в области медикаментозной поддержки своих граждан.
Кейс с препаратом «Ултомирис» от AstraZeneca и роль российских производителей
Похожий пример возник еще в конце 2024 года, когда на рассмотрении стоял вопрос о британско-шведском препарате «Ултомирис» на основе равулизумаба от компании AstraZeneca. Сегодня это инновационное средство в терапии тяжелых форм рака носоглотки и пищевода. Российская компания «Генериум» в тот момент предложила государству свой аналогичное средство с существенным снижением цены, что привело к пересмотру комиссии решения о включении оригинала в ЖНВЛП. На последнем заседании, состоявшемся 7 августа 2025 года, большинство членов комиссии проголосовали против вхождения «Ултомириса» в перечень, что наглядно демонстрирует последовательную стратегию государства по выбору максимально эффективных и экономически сбалансированных решений.
Этот тренд позволяет российским разработчикам проявить себя, а пациентам — рассчитывать на качественное лечение, при этом не подвергая бюджет излишней нагрузке.
Оптимизм и ориентиры развития: преимущества для пациентов и промышленности
Решения комиссии Минздрава свидетельствуют о наступлении нового этапа на отечественном фармацевтическом рынке. Приоритет отдается продуктам, производимым на территории России, что само по себе способствует развитию локализации, созданию современных рабочих мест и экономии государственных средств. Одновременно сохраняется акцент на инновационных препаратах, предоставляя пациентам доступ ко всем современным достижениям в области фармакологии.
Федеральная антимонопольная служба, Министерство промышленности и Минздрав продолжают согласованно работать над тем, чтобы лекарственное обеспечение не только соответствовало мировым стандартам, но и позволяло максимально гибко реагировать на инновационные вызовы и потребности граждан. Это формирует прочную основу для роста рынка и реализации новых социальных инициатив в будущем.
Источник: www.kommersant.ru
